根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準十字動保藥業集團有限公司等3家公司生產的堿式硝酸鉍乳房注入劑(干乳期)等5個獸藥產品在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準美國禮藍動物保健有限公司英國生產廠生產的替米考星溶液在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,以及替米考星殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。
批準英特威美國分公司生產的豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。此前發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件: 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
4.替米考星殘留檢測方法標準(試行)
農業農村部
2021年4月2日
附件1 進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產廠 名稱 | 國 別 | 進口獸藥 注冊 證書號 | 有效期限 | 備注 |
堿式硝酸鉍乳房注入劑 (干乳期) Bismuth Subnitrate Intramammary Infusion (Dry cow) | 十字動保藥業集團 有限公司 Cross Vetpharm Group Ltd. | 愛爾蘭 | (2021) 外獸藥證字 15號 | 2021.04.02 — 2026.04.01 | 注冊 |
奧美拉唑內服 糊劑 Omeprazole Oral Paste | 勃林格殷格翰動物保?。ò臀鳎┯邢薰?/span>Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda. | 巴西 | (2021) 外獸藥證字 16號 | 2021.04.02 — 2026.04.01 | 注冊 |
賽拉菌素沙羅拉納滴劑 (貓用) (0.25ml∶15 mg +2.5mg) Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions (for Cats) | 碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠Zoetis LLC, Kalamazoo, USA | 美國 | (2021) 外獸藥證字 17號 | 2021.04.02 — 2026.04.01 | 注冊 |
賽拉菌素沙羅拉納滴劑 (貓用) (0.5ml∶30mg + 5mg) Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions (for Cats) | (2021) 外獸藥證字 18號 | ||||
賽拉菌素沙羅拉納滴劑 (貓用) (1.0ml∶60mg + 10mg)Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions (for Cats) | (2021) 外獸藥證字 19號 | ||||
替米考星溶液Tilmicosin Solution | 美國禮藍動物保健有限公司英國 生產廠 Elanco UK AH Limited | 英國 | (2021) 外獸藥證字 20號 | 2021.04.02 — 2026.04.01 | 注冊 |
豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin | 英特威美國分公司Intervet Inc. | 美國 | (2021) 外獸藥證字 21號 | 2021.04.02 — 2026.04.01 | 再注冊 |
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